Preparation and Characterization of Febuxostat Nanosuspension as Fast Dissolving Oral Film

المؤلفون

  • Zahraa Salim Alwan Department of Pharmaceutics, College of Pharmacy, University of Baghdad, Baghdad, Iraq https://orcid.org/0000-0002-1633-422X
  • Nawal Ayash Rajab Department of Pharmaceutics, College of Pharmacy, University of Baghdad, Baghdad, Iraq.

DOI:

https://doi.org/10.54133/ajms.v6i2.873

الكلمات المفتاحية:

Febuxostat، Fast-dissolving oral films، Nanosuspension، Solvent casting method

الملخص

الخلاصة

الخلفية: تعتبر الشرائح الفموية السريعة الذوبان بالفم طريقة متقدمة ومقبولة على نطاق واسع لتوصيل الأدوية مما يساعد المرضى على الالتزام بنظامهم العلاجي . المعلقات النانوية تشير الى تصغير حجم الجزيئات للادوية القليلة الذوبان في الماء  مما يساعد على زيادة المساحة السطية للجزيئات وبالتالي زيادة الذوبانية لتلك الادوية .الفيبوكسوستات هومثبط لإنزيم (الزانثين اوكسيديز) ويستخدم لعلاج ارتفاع حامض اليوريك في الدم عند المرضى الذين يعانون من داء النقرس. ان هذا الدواء يمتلك ذوبانية قليلة بالماء ، لذلك فان توافره البيولوجي يقدربحوالي 49%.

الهدف: ان الغرض من هذه الدراسة هو تحويل المعلقات النانوية السائلة للفيبوكسوستات الى جرعة فموية صلبة عن طريق تحضيرها كشرائح فموية سريعة الذوبان في الفم وكذلك لزيادة امتثال المريض للدواء بسب سهولة الاستخدام .

الطرق: تم تحضير المعلق النانوي بطريقة المذيبات المضادة للمذيبات باستخدام المثبت سولوبلس والمثبت المساعد توين80  ، تم تحضير الشرائح الفموية  بطريقة الصب بالمذيبات باستخدام البوليمرات المحبة للماء مثل البولولان وكحول البولي فينيل  والجيلاتين، إلى جانب الملدنات مثل البولي إيثيلين جلايكول 400 والجلسرين.  وتم تقييم هذه الشرائح الفموية من حيث خصائصها الفيزيائية مثل السُمك، وتباين الوزن، وتحمل الطي، ومحتوى الدواء، ووقت التفكك، وتحرر الدواء في المختبر. تم تأكيد توافق الدواء في مع البوليمر المستخدم في التحضير من  خلال الدراسات التالية:  مطياف الاشعة تحت الحمراء والمسح التفاضلي الحراري و منظومة حيود الاشعة السينية .

 النتائج: كانت الصيغة المحسنة هي F4، والتي تم تحضيرها باستخدام كحول البولي فينيل والبولي إيثيلين جلايكول 400. في ثلاث دقائق فقط ، زاد معدل تحرر الدواء  للصيغة المحسنة  بشكل ملحوظ (99.63 ± 0.63% مقابل 11.23±0.68%) مقارنة بالشريحة الفموية العادية للفيبوكسوستات ولوحظ  أنها تتمتع بخصائص ميكانيكية جيدة.

الاستنتاج: تم تحميل المعلقات النانوية للفيبوكسوستات بنجاح داخل الشرائح الفموية السريعة الذوبان بالفم وكانت تللك الشرائح تمتلك خصائص مقبولة .

الكلمات المفتاحية: الفيبوكسوستات ،الشرائح الفموية السريعة الذوبان في الفم ،المعلقات النانوية، طريقة صب المذيبات.

 

التنزيلات

بيانات التنزيل غير متوفرة بعد.

المراجع

Dalbeth N, Choi HK, Joosten LAB, Khanna PP, Matsuo H, Perez-Ruiz F, et al. Gout. Nat Rev Dis Primers. 2019;5(1):69. doi: 10.1038/s41572-019-0115-y.

Singh JA, Gaffo A. Gout epidemiology and comorbidities. Semin Arthritis Rheum. 2020;50(3S):S11-S16. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.04.008.

Xie H, Hu N, Pan T, Wu JC, Yu M, Wang DC. Effectiveness and safety of different doses of febuxostat compared with allopurinol in treating hyperuricemia: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Pharmacol Toxicol. 2023;24(1):79. doi: 10.1186/s40360-023-00723-5.

Patel J, Jagia M, Bansal AK, Patel S. Characterization and thermodynamic relationship of three polymorphs of a xanthine oxidase inhibitor, febuxostat. J Pharm Sci. 2015;104(11):3722–2730. doi: 10.1002/jps.24570.

Zhang XR, Zhang L. Simultaneous enhancements of solubility and dissolution rate of poorly water-soluble febuxostat via salts. J Mol Struct. 2017;1137:328–334. doi: 10.1016/j.molstruc.2017.02.052.

Tang J, Bao J, Shi X, Sheng X, Su W. Preparation, optimization, and in vitro–in vivo evaluation of febuxostat ternary solid dispersion. J Microencapsul. 2018;35(5):454-466. doi: 10.1080/02652048.2018.1526339.

Fuhrmann K, Gauthier MA, Leroux JC. Crosslinkable polymers for nanocrystal stabilization. J Control Release. 2010;148(1):e12–13. doi: 10.1016/j.jconrel.2010.07.006.

Rabinow BE. Nanosuspensions in drug delivery. Nat Rev Drug Discov. 2004;3(9):785–796. doi: 10.1038/nrd1494.

Müller R, Jacobs C, Kayser O. Nanosuspensions as particulate drug formulations in therapy. Adv Drug Deliv Rev. 2001;47(1):3–19. doi: 10.1016/S0169-409X(00)00118-6.

Rajab NA, Jassim ZE, Hameed AM. Preparation and characterization of lacidipine as an oral fast-dissolving film. Drug Invent Today. 2018;10(1):321–326.

Kathpalia H, Gupte A. An introduction to fast dissolving oral thin film drug delivery systems: a review. Curr Drug Deliv. 2013;10(6):667-684. doi: 10.2174/156720181006131125150249.

Pandit Shubham R, Shendge Raosaheb S, PulateAniket J, Patil Suresh D, PathareVaishnavi BPAS. Review on: Mouth dissolving film. Int J Pharm Res Appl. 2021;6(3):370–378. doi: 10.35629/7781-0603370378.

Gavaskar B, Kumar SV, Sharan G, Madhusudan Rao Y. Overview on fast dissolving films. Int J Pharm Pharm Sci. 2010;2(Suppl. 3):29–33.

Patel AR, Prajapati DS, Raval JA. Fast dissolving films (FDFs) as a newer venture in fast dissolving dosage forms. Int J Drug Dev Res. 2010;2(2):232–246.

Lu S, Yu P, He JH, Shuang ZS, Xia YL, Zhang WL, et al. Enhanced dissolution and oral bioavailability of lurasidone hydrochloride nanosuspensions prepared by antisolvent precipitation–ultrasonication method. RSC Adv. 2016;6(54):49052–49059 .doi: 10.1039/C6RA08392G.

Kadhim ZJ, Rajab NA. Formulation and characterization of glibenclamide nanoparticles as an oral film. Int J Drug Deliv Technol. 2022;12(1):387–394. doi: 10.25258/ijddt.12.1.70.

Mathew A, Jacob S, Shyma MS. Nanosuspension loaded oral films: A breakthrough approach. J Pharm Sci Res. 2020;12(8):1012–1017.

Kumar S, Doddayya H. Fabrication and evaluation of mouth-dissolving films of domperidone. Int J Curr Pharm Res. 2023;15(2):36–43. doi: 10.22159/ijcpr.2023v15i2.2088.

Bharti K, Mittal P, Mishra B. Formulation and characterization of fast dissolving oral films containing buspirone hydrochloride nanoparticles using design of experiment. J Drug Deliv Sci Technol. 2019;49:420–432. doi: 10.1016/j.jddst.2018.12.013.

Saxena S, Patel A, Kumar Jain SK. Formulation and evaluation of mouth dissolving film of antihypertensive agent Formulation and evaluation of mouth dissolving film of antihypertensive agent. World J Adv Res Rev. 2022;16(2):1107–1116. doi:10.30574/wjarr.2022.16.2.1251.

Bala R, Khanna S, Pawar P, Arora S. Orally dissolving strips: A new approach to oral drug delivery system. Int J Pharm Investig. 2013;3(2):67. doi: 10.4103%2F2230-973X.114897.

Sajayan K, Swathy KK, Sarath Chandran C, Jafna MC, Nair RS, Sourav K, et al. Development and evaluation of fast dissolving oral films of mefenamic acid for the management of fever. Indian J Pharm Educ Res. 2023;57(1):s41–51. doi: 10.5530/ijper.57.1s.6.

Jassim ZE, Mohammed MF, Sadeq ZA. Formulation and evaluation of fast dissolving film of lornoxicam. Asian J Pharm Clin Res. 2018;11(9):217. doi: 10.22159/ajpcr.2018.v11i9.27098.

Shamma R, Elkasabgy N. Design of freeze-dried Soluplus/polyvinyl alcohol-based film for the oral delivery of an insoluble drug for the pediatric use. Drug Deliv. 2016;23(2):489–499. doi:10.3109/10717544.2014.921944.

Zhang L, Aloia M, Pielecha-Safira B, Lin H, Rajai PM, et al. Impact of superdisintegrants and film thickness on disintegration time of strip films loaded with poorly water-soluble drug microparticles. J Pharm Sci. 2018;107(8):2107-2118. doi: 10.1016/j.xphs.2018.04.006.

Ahuja BK, Jena SK, Paidi SK, Bagri S, Suresh S. Formulation, optimization and in vitro-in vivo evaluation of febuxostat nanosuspension. Int J Pharm. 2015;478(2):540–552. doi: 10.1016/j.ijpharm.2014.12.003.

Xu T, Li H, Xia Y, Ding S, Yang Q, Yang G. Three-Dimensional-Printed Oral Films Based on LCD: Influence Factors of the Film Printability and Received Qualities. Pharmaceutics. 2023;15(3):758. doi: 10.3390/pharmaceutics15030758.

Jabir SA, Sulaiman HT. Preparation and characterization of lafutidine as immediate release oral strip using different type of water-soluble polymer. Int J Appl Pharm. 2018;10(5):249–260. doi: 10.22159/ijap.2018v10i5.28292.

Kini A, Patel SB. Phase behavior, intermolecular interaction, and solid-state characterization of amorphous solid dispersion of Febuxostat. Pharm Dev Technol. 2017;22(1):45–57. doi: 10.3109/10837450.2016.1138130.

Mansur HS, Sadahira CM, Souza AN, Mansur AAP. FTIR spectroscopy characterization of poly (vinyl alcohol) hydrogel with different hydrolysis degrees and chemically crosslinked with glutaraldehyde. Mater Sci Eng C. 2008; 28(4):539–548. doi: 10.1016/j.msec.2007.10.088.

Pawar PG, Darekar A, Saudagar RB. Formulation, Development, and Evaluation of Febuxostat Loaded Microsponges. Int J Res Advent Technol. 2019;7(5):523–533. doi: 10.32622/ijrat.752019326.

Abd-Alhammid SN, Saleeh HH. Formulation and evaluation of flurbiprofen oral film. Iraqi J Pharm Sci. 2014; 23(1):53–59. doi: 10.31351/vol23iss1pp53-59.

Tamer MA, Abd-Al Hammid SN, Ahmed B. Formulation and in vitro evaluation of bromocriptine mesylate as fast dissolving oral film. Int J Appl Pharm. 2018;10(1):7-20. doi: 10.22159/ijap.2018v10i1.22615.

Aulton ME, Taylor K, eds. Aulton’s Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines, (5th ed.), Edinburgh: Churchill Livingstone /Elsevier; 2018. 36.

Nagy ZK, Balogh A, Vajna B, Farkas A, Patyi G, Kramarics Á, et al. Comparison of electrospun and extruded Soluplus®-based solid dosage forms of improved dissolution. J Pharm Sci. 2012;101(1):322–332. doi: 10.1002/jps.22731.

Sundari PT, Lad K. Physico-chemical characterization and in vitro evaluation of biopharmaceutics classification system class II drug febuxostat. Asian J Pharm. 2016;10(2):S162-S169. doi: 10.22377/ajp.v10i2.640.

Kaur M, Mittal A, Gulati M, Sharma D, Kumar R. Formulation and in vitro evaluation of fast dissolving tablets of febuxostat using co-processed excipients. Recent Pat Drug Deliv Formul. 2020;14(1):48-62. doi: 10.2174/1872211314666191224121044.

Hadke A, Pethe A, Vaidya S, Dewani S. Formulation development and characterization of lyophilized febuxostat nanosuspension. Int J Appl Pharm. 2022;14(6):91-99. doi: 10.22159/ijap.2022v14i6.45614.

التنزيلات

منشور

2024-06-16

كيفية الاقتباس

Alwan, Z. S., & Rajab, N. A. (2024). Preparation and Characterization of Febuxostat Nanosuspension as Fast Dissolving Oral Film. Al-Rafidain Journal of Medical Sciences, 6(2), 171–177. https://doi.org/10.54133/ajms.v6i2.873

إصدار

القسم

Original article

المؤلفات المشابهة

<< < 3 4 5 6 7 8 9 > >> 

يمكنك أيضاً إبدأ بحثاً متقدماً عن المشابهات لهذا المؤلَّف.